logo

Enalapril - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila: ENALAPRIL

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis
Za tablete po 5 mg, 10 mg in 20 mg - okrogle, bikonveksne tablete bele barve z nevarnostjo na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: [C09AA02]

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Enalapril je antihipertenzivno zdravilo iz skupine zaviralcev ACE. Enalapril je »predzdravilo«: zaradi hidrolize nastane enalaprilat, ki zavira ACE. Mehanizem njegovega delovanja je povezan z zmanjšanjem tvorbe angiotenzina I iz angiotenzina II, katerega zmanjšanje vodi v neposredno zmanjšanje sproščanja aldosterona. Hkrati se zmanjša celotna periferna žilna upornost, sistolični in diastolični krvni tlak (BP), post- in prednapenjanje na miokardu.
Razširja arterije v večjem obsegu kot vene, medtem ko refleksnega povečanja srčnega utripa ni opaziti.
Hipotenzivni učinek je izrazitejši pri visokem nivoju renina v plazmi kot pri njegovi normalni ali znižani ravni. Zmanjšanje krvnega tlaka v terapevtskih mejah ne vpliva na možgansko cirkulacijo, pretok krvi v možganskih žilah se ohranja na zadostni ravni in v ozadju nizkega krvnega tlaka.
Izboljšuje krvni obtok srca in ledvic.
Pri daljši uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda levega prekata in miociti uporovnih arterijskih sten, prepreči napredovanje srčnega popuščanja in upočasni razvoj dilatacije levega prekata. Izboljšuje prekrvavitev ishemičnega miokarda. Zmanjša agregacijo trombocitov.
Ima nekaj diuretičnega učinka.
Čas nastopa hipotenzivnega učinka, če ga jemljemo peroralno, je 1 ura, doseže najvišjo vrednost po 4–6 urah in traja do 24 ur, pri nekaterih bolnikih pa je za doseganje optimalne ravni krvnega tlaka potrebno več tednov zdravljenje. Pri srčnem popuščanju opazimo opazen klinični učinek pri dolgotrajni uporabi - 6 mesecev ali več.
Farmakokinetika
Po zaužitju se absorbira 60% zdravila. Jedo ne vpliva na absorpcijo enalaprila. Enalapril se do 50% veže na krvne beljakovine. Enalapril se v jetrih hitro presnavlja in tvori aktivni presnovek enalaprilat, ki je bolj aktiven zaviralec ACE kot enalapril. Biološka uporabnost zdravila - 40%. Največja koncentracija enalaprila v krvni plazmi je dosežena po 1 uri, enalaprilat po 3-4 urah. Enalaprilat brez težav prehaja skozi histoematogene ovire, razen krvnih možganov, majhna količina prodre v posteljico in v materino mleko.
Enalaprilat ima razpolovno dobo približno 11 ur, enalapril se izloča predvsem preko ledvic - 60% (20% v obliki enalaprila in 40% v obliki enalaprilata), skozi črevo - 33% (6% - v obliki enalaprilata) ).
Odstrani se med hemodializo (hitrost - 62 ml / min) in peritonealno dializo.

Indikacije za uporabo
- arterijska hipertenzija,
- s kroničnim srčnim popuščanjem (kot del kombinirane terapije).

Kontraindikacije
Preobčutljivost za enalapril in druge zaviralce ACE, angioedem v anamnezi, povezan z zdravljenjem z zaviralci ACE, porfirija, nosečnost, obdobje dojenja, starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).
Uporablja se previdno pri primarnem hiperaldosteronizmu, dvostranski stenozi ledvične arterije, arterijski stenozi ene ledvice, hiperkaliemiji, stanju po presaditvi ledvic; aortna stenoza, mitralna stenoza (s hemodinamskimi motnjami), idiopatska hipertrofična subaortna stenoza, sistemske bolezni vezivnega tkiva, ishemična bolezen srca, cerebrovaskularne bolezni, diabetes mellitus, odpoved ledvic (proteinurija - več kot 1 g / dan), odpoved jeter, pri bolnikih, ki imajo prehrano s omejevanjem soli ali na hemodializi, pri jemanju z imunosupresivi in ​​saluretiki pri starejših (nad 65 let).

Odmerjanje in uporaba
Dodelite znotraj, ne glede na čas obroka.
Pri monoterapiji hipertenzije je začetni odmerek 5 mg enkrat na dan.
Če ni kliničnega učinka, se odmerek po 1–2 tednih poveča za 5 mg. Po zaužitju začetnega odmerka naj bodo bolniki pod zdravniškim nadzorom 2 uri in še eno uro, dokler se krvni tlak ne stabilizira. Po potrebi in precej dobro prenašan odmerek se lahko poveča na 40 mg / dan v 2 deljenih odmerkih. Po 2-3 tednih preidejo na vzdrževalni odmerek 10–40 mg / dan, razdeljen na 1-2 odmerke. Pri zmerni hipertenziji je povprečni dnevni odmerek približno 10 mg.
Največji dnevni odmerek zdravila je 40 mg / dan.
Če je predpisan bolnikom, ki so hkrati prejemali diuretike, je treba zdravljenje z diuretiki prekiniti 2–3 dni pred predpisovanjem enalaprila. Če to ni mogoče, mora biti začetni odmerek zdravila 2,5 mg / dan.
Bolniki s hiponatremijo (koncentracija natrijevih ionov v serumu je manjša od 130 mmol / l) ali koncentracija kreatinina v serumu več kot 0,14 mmol / l je začetni odmerek 2,5 mg 1-krat na dan.
Pri renovaskularni hipertenziji je začetni odmerek 2,5–5 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 20 mg.
Pri kroničnem srčnem popuščanju je začetni odmerek 2,5 mg enkrat, nato se odmerek poveča za 2,5-5 mg vsakih 3-4 dni v skladu s kliničnim odzivom na največji tolerirani odmerek, odvisno od vrednosti krvnega tlaka, vendar ne več kot 40 mg / enkrat ali v dveh odmerkih. Pri bolnikih z nizkim sistoličnim krvnim tlakom (manj kot 110 mm Hg) je treba zdravljenje začeti z odmerkom 1,25 mg / dan. Izbira odmerka je treba izvesti v 2 do 4 tednih ali v krajšem času. Povprečni vzdrževalni odmerek je 5–20 mg / dan. 1-2 sprejem.
Starejši ljudje so bolj nagnjeni k bolj izrazitemu hipotenzivnemu učinku in podaljšanju časa zdravljenja, kar je povezano z zmanjšanjem stopnje izločanja enalaprila, zato je priporočeni začetni odmerek za starejše 1,25 mg.
Pri kronični odpovedi ledvic se kumulacija pojavi z zmanjšanjem filtracije pod 10 ml / min. Pri kreatininskem očistku (CK) 80–30 ml / min je odmerek običajno 5–10 mg / dan, pri CK pa 30–10 ml / min - 2,5–5 mg / dan, pri CK manj kot 10 ml / min t - 1,25–2,5 mg / dan. samo v dneh dialize.
Trajanje zdravljenja je odvisno od učinkovitosti zdravljenja. Pri preveč izrazitem znižanju krvnega tlaka se odmerek zdravila postopoma zmanjšuje.
Zdravilo se uporablja tako v monoterapiji kot v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. Neželeni učinki
Enalapril se na splošno dobro prenaša in v večini primerov ne povzroča neželenih učinkov, ki bi zahtevali ukinitev zdravila.
Od kardiovaskularnega sistema: prekomerno zmanjšanje krvnega tlaka, ortostatski kolaps, redko - bolečina v prsnem košu, angina pektoris, miokardni infarkt (običajno povezana z izrazitim znižanjem krvnega tlaka), zelo redki - aritmija (atrijska brady- ali tahikardija, atrijska fibrilacija), srčni utrip, tromboembolija veje pljučne arterije.
Na strani živčnega sistema: omotica, glavobol, šibkost, nespečnost, tesnoba, zmedenost, utrujenost, zaspanost (2-3%), zelo redko z visokimi odmerki - živčnost, depresija, parestezija.
Na strani čutil: motnje vestibularnega aparata, prizadetost sluha in vida, tinitus.
Na delu prebavnega trakta: suha usta, anoreksija, dispeptične motnje (navzea, driska ali zaprtje, bruhanje, bolečine v trebuhu), črevesna obstrukcija, pankreatitis, nenormalne funkcije jeter in izločanje z žolčem, hepatitis, zlatenica.
Na strani dihalnega sistema: neproduktivni suhi kašelj, intersticijski pnevmonitis, bronhospazem, zasoplost, rinoreja, faringitis.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, koprivnica, angionevrotski edem, redko - hripavost, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, fotosenzibilnostne, serositis, vaskulitis, miozitis, bolečine v sklepih, artritis, stomatitis, glositis.
Iz laboratorijskih parametrov: hiperkreatininemija, povečana vsebnost sečnine, povečana aktivnost jetrnih encimov, hiperbilirubinemija, hiperkalemija, hiponatremija. V nekaterih primerih opažamo zmanjšanje hematokrita, zvišanje ESR, trombocitopenijo, nevtropenijo, agranulocitozo (pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi) in eozinofilijo.
Na strani sečil: disfunkcija ledvic, proteinurija. Drugo: alopecija, zmanjšan libido, vroče utripa.

Preveliko odmerjanje
Simptomi: izrazit padec krvnega tlaka do razvoja kolapsa, miokardnega infarkta, akutne cerebrovaskularne nesreče ali trombemboličnih zapletov, konvulzij, stuporja.
Zdravljenje: pacient se prenese v vodoravni položaj z nizko glavo. V lažjih primerih so v težjih primerih prikazani izpiranje želodca in zaužitje fiziološke raztopine, v težjih primerih pa ukrepi za stabilizacijo krvnega tlaka: intravenska fiziološka raztopina, če je potrebno, nadomestki plazme, uporaba angiotenzina II, hemodializa (povprečna hitrost izločanja enalaprilata 62 ml / min) t ).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Z istočasnim imenovanjem enalaprila z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) je mogoče zmanjšati hipotenzivni učinek; z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), lahko povzroči hiperkalemijo; z litijevimi solmi - za upočasnitev odstranjevanja litija (za nadzor koncentracije litija v krvni plazmi).

Sočasna uporaba antipiretičnih in analgetičnih zdravil lahko zmanjša učinkovitost enalaprila.

Enalapril zmanjšuje učinek zdravil, ki vsebujejo teofilin.

Hipotenzivni učinek enalaprila povečajo diuretiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, metildopa, nitrati, zaviralci "počasnih" kalcijevih kanalov, hidralazin, prazosin.

Imunosupresivi, alopurinol, citostatiki povečajo hematotoksičnost.

Zdravila, ki povzročajo depresijo kostnega mozga, povečujejo tveganje za razvoj nevtropenije in / ali agranulocitoze.

Posebna navodila
Pri predpisovanju zdravila Enalapril bolnikom z zmanjšanim volumnom cirkulacije v krvi (zaradi zdravljenja z diuretiki, pri omejevanju vnosa soli, hemodialize, driske in bruhanja) je treba paziti, da se poveča tveganje za nenadno in izrazito znižanje krvnega tlaka po začetnem odmerku zaviralca ACE. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljevanje zdravljenja z zdravilom po stabilizaciji krvnega tlaka. V primeru ponavljajočega izrazitega znižanja krvnega tlaka zmanjšajte odmerek ali prekinite zdravljenje.
Uporaba visoko permeabilnih membranskih membran poveča tveganje za anafilaktično reakcijo. Popravek režima odmerjanja na dni brez dialize je treba izvesti glede na raven krvnega tlaka.

Pred in med zdravljenjem z zaviralci ACE je potrebno redno spremljanje krvnega tlaka, krvnih parametrov (hemoglobin, kalij, kreatinin, sečnina, aktivnost jetrnih encimov) in beljakovin v urinu.

Bolnike s hudim srčnim popuščanjem, koronarno boleznijo srca in vaskularnimi boleznimi možganov, pri katerih lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt, možgansko kap ali disfunkcijo, je treba skrbno spremljati.

Nenadna odpoved zdravljenja ne vodi do sindroma "odpovedi" (oster dvig krvnega tlaka).

Novorojencem in dojenčkom, ki so bili izpostavljeni intrauterinim učinkom zaviralcev ACE, je priporočljivo skrbno spremljati, da lahko pravočasno zaznajo izrazito znižanje krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije in nevroloških motenj, verjetno zaradi zmanjšanja ledvičnega in cerebralnega krvnega pretoka, medtem ko zmanjšajo krvni tlak zaradi zaviralcev ACE. Pri oliguriji je treba vzdrževati krvni tlak in perfuzijo ledvic z injiciranjem ustreznih tekočin in vazokonstriktorjev. V prisotnosti odpovedi ledvic je možno zmanjšanje izločanja aktivnega presnovka, kar vodi do povečanja njegove koncentracije v krvni plazmi. Takšni bolniki lahko zahtevajo imenovanje manjših odmerkov zdravila.

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in enostransko ali dvostransko stenozo ledvičnih arterij je možno zvišanje ravni sečnine in kreatinina v serumu.

Pri teh bolnikih je treba delovanje ledvic spremljati v prvih nekaj tednih zdravljenja. Lahko zahteva manjši odmerek zdravila.

Pri predpisovanju zdravila enalapril pri bolnikih s koronarno in cerebrovaskularno insuficienco je treba upoštevati tveganje in potencialno korist, ker obstaja nevarnost povečane ishemije pri bolnikih s čezmerno arterijsko hipotenzijo.

Zdravilo je treba predpisati previdno pri bolnikih s sladkorno boleznijo zaradi tveganja za hiperkaliemijo.

Pri bolnikih z anamnezo znakov angioedema je lahko povečano tveganje za razvoj angioedema zaradi zdravljenja z enalaprilom.
Pri bolnikih s hudimi avtoimunskimi boleznimi, kot je sistemski eritematozni lupus ali skleroderma, se poveča tveganje za razvoj nevtropenije ali agranulocitoze z enalaprilom.

Pri predpisovanju zdravila Enalapril je priporočljiva previdnost pri zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja pri bolnikih, ki prejemajo srčne glikozide in / ali diuretike.

Pred študijo funkcij obščitničnih žlez je treba zdravilo prekiniti.

Alkohol krepi hipotenzivni učinek zdravila.

Na začetku zdravljenja, pred koncem obdobja izbire odmerka, je treba vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost, saj je možna omotica, zlasti po začetnem odmerku zaviralca ACE pri bolnikih, ki jemljejo diuretik.

Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba kirurga / anesteziologa opozoriti na uporabo zaviralcev ACE.

Obrazec za sprostitev
Tablete 5 mg, 10 mg, 20 mg.
Na 10 tablet v pretisnem omotu iz A1 / A1, laminiran s PVC in poliamidnim filmom. Na 2 pretisna omota skupaj z navodili za nanašanje vstavimo v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja
Seznam B.
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi od 15 do 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja
3 leta.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Prodajni pogoji za farmacijo
Po receptu.

Proizvajalec
1. Proizvajalec
Hemofarm A.D., Srbija
26300 Vršac, Beogradsky Way bb, Srbija
Pritožbe potrošnikov, poslane:
Rusija, 603950, Nižni Novgorod GSP-458, ul. Salganskaya, 7.
V primeru embalaže v družbi Hemofarm LLC. Rusija:
Produkcija: Hemofarm A.D., Vršac, Srbija
Pakirano: Hemofarm LLC, 249030, Rusija, regija Kaluga, Obninsk, avtocesta Kievskoe, 62.
Organizacija potrošniških zahtevkov:
LLC Hemofarm, 249030, Rusija, regija Kaluga, Obninsk, avtocesta Kievskoe, 62.

Or
2. Proizvajalec
LLC Hemofarm, 249030, Rusija, regija Kaluga, Obninsk, avtocesta Kievskoe, 62.
Organizacija potrošniških zahtevkov:
LLC Hemofarm, 249030, Rusija, regija Kaluga, Obninsk, avtocesta Kievskoe, 62.

Enalapril

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava in oblika sproščanja

v pretisnem omotu 10 kosov; v škatli 2 pretisna omota.

Farmakološko delovanje

Blokira ACE, zmanjšuje post-in prednapenjanje, zavira sintezo aldosterona v nadledvičnih žlezah.

Indikacije za zdravilo Enalapril

Arterijska hipertenzija (vključno z renovaskularno); kronično srčno popuščanje.

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno z drugimi zaviralci ACE), ledvična disfunkcija, stenoza ledvične arterije (dvostranska ali posamezna ledvica), azotemija, stanje po presaditvi ledvic, aortna stenoza, primarni hiperaldosteronizem, dedna kvinkka, hiperkalemija, nosečnost, dojenje (mora prenehati dojiti), starost otrok.

Neželeni učinki

Glavobol, omotica, utrujenost, utrujenost, konvulzije, nespečnost, živčnost, tinitus, glositis, slabost, suhi kašelj, ortostatska hipotenzija, palpitacije, bolečine v srcu, bolečine v trebuhu, driska, okvaro delovanja ledvic in jeter, impotenca, proteinurija, hiperkalemija, zvišanje jetrnih transaminaz in koncentracija bilirubina v krvi, nevtropenija, izpadanje las, angioedem, alergijski kožni izpuščaj.

Interakcija

NSAID in živila z visoko vsebnostjo natrijevega klorida zmanjšajo učinek. Glede na diuretike, ki varčujejo s kalijem, je možna hiperkalemija. Krepi delovanje, upočasni izločanje litija, alkohola.

Odmerjanje in uporaba

Inside, ne glede na obrok. Pri odraslih s arterijsko hipertenzijo je začetni odmerek 10–20 mg / dan. V prihodnosti se odmerek izbere posamezno za vsakega bolnika. Pri zmerni hipertenziji je dovolj 10 mg na dan. Največji dnevni odmerek je 40 mg.

Pri renovaskularni hipertenziji je začetni odmerek običajno 5 mg na dan, nato se odmerek izbere individualno. Največji dnevni odmerek je 20 mg / dan.

Pri srčnem popuščanju najprej 2,5 mg (1/5 tableta po 5 mg) se odmerek postopoma poveča na 10–20 mg 1-2 krat na dan. Izbira odmerkov zdravila Enalapril se izvaja 2-4 tedne ali v krajšem obdobju, odvisno od prisotnosti simptomov srčnega popuščanja. Pred in med zdravljenjem z enalaprilom je treba redno spremljati krvni tlak in delovanje ledvic. Določiti je treba tudi koncentracijo kalija v krvi.

Starejši bolniki (starejši od 65 let) imajo od začetnega odmerka 2,5 mg nekateri starejši bolniki so bolj občutljivi na enalapril. Izbira odmerka je pod nadzorom krvnega tlaka.

Trajanje zdravljenja je odvisno od učinkovitosti zdravljenja. V vseh primerih, pri preveč izrazitem znižanju krvnega tlaka, se odmerek zdravila postopoma zmanjšuje.

Če krvnega tlaka ni mogoče vzdrževati samo s predpisovanjem zdravila Enalapril, je treba v zdravljenje vključiti diuretike.

Pri ugotavljanju okvarjenega delovanja ledvic je treba odmerek zdravila zmanjšati glede na očistek kreatinina (glejte tabelo).

ENALAPRIL

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Pakirano:

Oblika odmerka

Oblika, embalaža in sestava izpustov

Tablete bele barve, okrogle, bikonveksne, na eni strani tvegane.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 116,4 mg, magnezijev karbonat - 120 mg, želatina - 10,7 mg, krospovidon - 10,7 mg, magnezijev stearat - 2,2 mg.

10 kosov. - mehurčki (2) - paketi kartona.

Farmakološko delovanje

Zaviralec ACE. To je predzdravilo, iz katerega se v telesu tvori aktivni presnovek enalaprilat. Menijo, da je mehanizem antihipertenzivnega delovanja povezan s kompetitivno inhibicijo aktivnosti ACE, kar vodi do zmanjšanja stopnje pretvorbe angiotenzina I v angiotenzin II (ki ima izrazit vazokonstriktorni učinek in spodbuja izločanje aldosterona v skorji nadledvične žleze).

Zaradi zmanjšanja koncentracije angiotenzina II se pojavi sekundarno povečanje aktivnosti renina v plazmi zaradi izločanja negativnih povratnih informacij med sproščanjem renina in neposrednega zmanjšanja izločanja aldosterona. Poleg tega se zdi, da enalaprilat vpliva na sistem kinin-kallikrein, kar preprečuje razgradnjo bradikinina.

Zaradi vazodilatacijskega delovanja zmanjša okroglo fokalno bolezen (popuščanje), tlak v pljučnih kapilarah (prednapetost) in odpornost v pljučnih žilah; poveča volumen srca in toleranco za vadbo.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem pri dolgotrajni uporabi enalapril poveča toleranco za vadbo in zmanjša resnost srčnega popuščanja (ocenjeno po kriteriju NYHA). Enalapril pri bolnikih z blagim do zmernim srčnim popuščanjem upočasni njegovo napredovanje in tudi upočasni razvoj dilatacije levega prekata. Ko disfunkcija levega prekata enalapril zmanjša tveganje za večje ishemične izide (vključno s pojavnostjo miokardnega infarkta in številom hospitalizacij zaradi nestabilne angine).

Farmakokinetika

Pri zaužitju se približno 60% absorbira iz prebavil. Hkraten vnos hrane ne vpliva na absorpcijo. S farmakološko aktivnostjo, pri kateri se doseže hipotenzivni učinek, se presnovi v jetrih s hidrolizo z nastankom enalaprilata. Vezava enalaprilata na plazemske beljakovine je 50-60%.

T1/2 enalaprilat je 11 ur in se poveča z odpovedjo ledvic. Po zaužitju se 60% odmerka izloči skozi ledvice (20% kot enalapril, 40% kot enalaprilat), 33% se izloči skozi črevo (6% kot enalapril, 27% kot enalaprilat). Po uvajanju enalaprilata se 100% izloča preko ledvic v nespremenjeni obliki.

Indikacije zdravila

Arterijska hipertenzija (vključno z renovaskularno), kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije).

Kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije).

Preprečevanje razvoja klinično hudega srčnega popuščanja pri bolnikih z asimptomatsko disfunkcijo levega prekata (kot del kombinirane terapije).

Preprečevanje koronarne ishemije pri bolnikih z disfunkcijo levega prekata, da se zmanjša incidenca miokardnega infarkta in zmanjša incidenca hospitalizacije zaradi nestabilne angine.

ENALAPRIL N

Tablete bele ali skoraj bele barve, podolgovate oblike z zaobljenimi konci, bikonveksne, z nevarnostjo na eni strani.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 24,5 mg, krompirjev škrob - 10 mg, mikrokristalna celuloza - 35 mg, povidon - 2 mg, natrijev bikarbonat - 2 mg, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat) - 2 mg, smukec - 1 mg, magnezijev stearat - 1 mg.

10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
15 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
20 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
30 kosov - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.

Tablete bele ali skoraj bele barve, okrogle, bikonveksne oblike.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 18,5 mg, krompirjev škrob - 10 mg, mikrokristalna celuloza - 31 mg, povidon - 2 mg, natrijev bikarbonat - 2 mg, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat) - 2 mg, smukec - 1 mg, magnezijev stearat - 1 mg.

10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
15 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
20 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
30 kosov - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.

Tablete bele ali skoraj bele barve, okrogle, bikonveksne oblike.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 25 mg, krompirjev škrob - 10 mg, mikrokristalna celuloza - 42 mg, povidon - 2 mg, natrijev bikarbonat - 2 mg, natrijev karboksimetil škrob (natrijev škrobni glikolat) - 2 mg, smukec - 1 mg, magnezijev stearat - 1 mg.

10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
15 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
15 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
20 kosov. - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
30 kosov - Oblikovani celični paketi (5) - kartonske škatle.
30 kosov - paketi konturnih celic (6) - kartonske škatle.

Antihipertenzivna kombinacija zdravila, katerega delovanje je posledica lastnosti sestavin, vključenih v njegovo sestavo. Ima antihipertenzivni učinek.

Enalapril - ACE inhibitor, pospeševanje pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II, zmanjša koncentracijo aldosterona v krvi, poveča sproščanje renina jukstaglomerulnih celic v stenah arteriol glomerulov, izboljšuje delovanje kalikreina-kininskega sistema, stimulira sproščanje prostaglandinov in endotelijske sproščujoč faktor, zavira simpatičnega živčnega sistema. Ti učinki skupaj odpravijo krče in razširijo periferne arterije, zmanjšajo OPSS, sistolični in diastolični krvni tlak, po in prednapetost miokarda. Razširja arterije v večji meri kot vene, medtem ko se refleksno povečanje srčne frekvence ne opazi. Hipotenzivni učinek je izrazitejši pri visoki koncentraciji renina v krvni plazmi kot z normalno ali zmanjšano. Zmanjšanje krvnega tlaka v terapevtskih mejah ne vpliva na možgansko cirkulacijo. Izboljšuje prekrvavitev ishemičnega miokarda. Poveča pretok krvi v ledvicah, medtem ko se hitrost glomerularne filtracije ne spremeni. Pri bolnikih s prvotno zmanjšano glomerularno filtracijo se njegova hitrost običajno poveča.

Maksimalni učinek enalaprila se razvije v 6-8 urah in traja do 24 ur.

Hidroklorotiazid - tiazidni diuretik srednje delovanje. Zmanjša reabsorpcijo natrijevih ionov (Na +) na ravni kortikalnega segmenta zanke Henle, ne da bi prizadela njen del, ki poteka v medulli ledvic. Blokira karboanhidrazo v proksimalno zavitih tubulih, pospešuje izločanje kalijevih ionov (K +), bikarbonatov in fosfatov v ledvicah. Praktično ne vpliva na kislinsko-bazno stanje. Poveča izločanje magnezijevih ionov (Mg +). V telesu zadržuje kalcijeve ione (Ca 2+). Poveča izločanje ionov Na +, Cl -, vode, bikarbonata v urinu. Zmanjšanje vsebnosti Na + v steni krvnih žil vodi do njihove dilatacije, zmanjša občutljivost na vazokonstriktorske dejavnike.

Diuretični učinek nastane po 1-2 urah, doseže maksimum po 4 urah, traja 10-12 ur, učinek pa se zmanjša z zmanjšanjem hitrosti glomerularne filtracije in preneha, ko je njegova vrednost manjša od 30 ml / min. Zmanjša krvni tlak z zmanjšanjem bcc, spremembami reaktivnosti žilne stene.

Hidroklorotiazid zmanjša vsebnost K + v krvni plazmi, enalapril povzroči njegovo zakasnitev v telesu; s skupno uporabo teh zdravil zagotavlja normalno vzdrževanje vsebnosti K + v krvni plazmi.

Uporaba kombinacije enalaprila in hidroklorotiazida vodi do izrazitejšega znižanja krvnega tlaka v primerjavi z monoterapijo z vsako od zdravil posebej in omogoča shranjevanje hipotenzivnega učinka zdravila vsaj 24 ur.

Po zaužitju absorpcija - 60%. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo. V jetrih se presnovi v aktivni presnovek enalaprilat, ki je učinkovitejši zaviralec ACE kot enalapril. Čas do Cmaks enalapril - 1 h, enalaprilat - 3-4 ure.

Vezava enalaprilata s plazemskimi beljakovinami - 50-60%. Enalaprilat brez težav prehaja skozi histoematogene ovire, razen BBB, majhna količina prehaja skozi posteljico in v materino mleko.

V jetrih se enalapril hidrolizira v aktivni presnovek enalaprilat, ki se še naprej presnavlja.

Ledvični očistek enalaprila in enalaprilata je 0,005 ml / s (18 l / h) oziroma 0,00225-0,00264 ml / s (8,1-9,5 l / h). T1/2 enalaprilat - 11 ur, večinoma se izloča preko ledvic - 60% (20% v obliki enalaprila in 40% v obliki enalaprilata), skozi črevo - 33% (6% v obliki enalaprila in 27% v obliki enalaprilata).

Odstrani se med hemodializo (38–62 ml / min) in peritonealno dializo, koncentracija enalaprilata v serumu po 4 urah hemodialize se zmanjša za 45–57%.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se izločanje odloži, kar zahteva zmanjšanje odmerka v skladu z okvarjenim delovanjem ledvic, zlasti pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco se lahko presnova enalaprila upočasni, ne da bi se spremenil njegov farmakodinamični učinek.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem se absorpcija in presnova enalaprilata upočasni, V pa tudi zmanjšad.

Hidroklorotiazid se absorbira predvsem iz dvanajstnika in proksimalnega tankega črevesa. Absorpcija je 70% in se poveča za 10% pri jemanju s hrano. Cmaks v serumu dosežemo v 1,5-5 urah, biološka uporabnost - 70%.

Vd v ravnovesju - približno 3 l / kg. Vezava na beljakovine plazme - 40%. V terapevtskem razponu odmerkov se povprečna AUC poveča v neposrednem sorazmerju s povečanjem odmerka, pri uporabi 1-krat / dan pa je kumulacija neznatna. Prodre skozi placentno pregrado in v materino mleko. Akumulira se v plodovnici. Serumska koncentracija hidroklorotiazida v krvi popkovne vene je skoraj enaka kot pri krvi mater. Koncentracija v plodovnici je višja od koncentracije v serumu iz popkovne žile (19-krat).

Hidroklorotiazid se ne presnavlja v jetrih.

Hidroklorotiazid se izloča predvsem z urinom - 95% nespremenjen in približno 4% kot hidrolizat 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida z glomerulno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo v proksimalnem nefronu.

Ledvični očistek hidroklorotiazida pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z arterijsko hipertenzijo je približno 5,58 ml / s (335 ml / min). Hidroklorotiazid ima dvofazni profil izločanja. T1/2 v začetni fazi je 2 uri, v končni fazi (10-12 ur po dajanju) - približno 10 ur.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših bolnikih hidroklorotiazid ne vpliva negativno na farmakokinetiko enalaprila, vendar je serumska koncentracija enalaprilata večja.

Pri dajanju hidroklorotiazida bolnikom s kroničnim srčnim popuščanjem je bilo ugotovljeno, da se njegova absorpcija zmanjša sorazmerno z obsegom bolezni za 20–70%. T1/2 Hidroklorotiazid se poveča na 28,9 ur, ledvični očistek je 0,17–3,12 ml / s (10–177 ml / min), povprečne vrednosti 1,28 ml / s (77 ml / min).

Pri bolnikih, pri katerih poteka operacija črevesnega bypassa zaradi debelosti, se lahko absorpcija hidroklorotiazida zmanjša za 30%, serumska koncentracija pa za 50% kot pri zdravih prostovoljcih.

Sočasna uporaba enalaprila in hidroklorotiazida ne vpliva na farmakokinetiko vsake od njih.

- preobčutljivost na sestavine zdravila ali sulfonamidne derivate;

- huda okvara ledvične funkcije (CC 1/10), pogosto (> 1/100 in 1/1000 in 1/10 000 in <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна.

Iz hemopoetičnega sistema: redko - anemija; redko, nevtropenija, zmanjšanje hemoglobina in hematokrita, trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza, depresija delovanja kostnega mozga, depresija delovanja kostnega mozga, pancitopenija, levkopenija, limfadenopatija, avtoimunske bolezni.

Pri endokrinem sistemu: pogostnost ni znana - sindrom oslabljenega izločanja ADH.

Na delu živčnega sistema: pogosto - glavobol, depresija, sinkopa; redko zmedenost, zaspanost, nespečnost, živčnost, parestezije, omotica; redko - motnje spanja, pareza (zaradi hipokaliemije).

Pri organu vida: zelo pogosto - motnje vida; pogostnost je neznana - ksantopija.

Ker kardiovaskularni sistem: pogosto - izrazito zmanjšanje krvnega tlaka (vključno z ortostatsko hipotenzijo), bolečine v prsih, motnje v ritmu, tahikardija, angina pektoris; redko - miokardni infarkt ali kap, palpitacije; redko Raynaudov sindrom; pogostnost je neznana - nekrotični angiitis (vaskulitis, kožni vaskulitis).

Na strani dihalnega sistema: zelo pogosto - kašelj; pogosto - zasoplost; redko rinoreja, vneto grlo, hripavost, bronhospazem; redko, pljučni infiltrati, rinitis, alergični alveolitis / eozinofilna pljučnica, sindrom dihalne stiske (vključno s pljučnico in pljučnim edemom).

S strani prebavnega sistema: zelo pogosto - slabost; pogosto - driska, bolečine v trebuhu, motnje okusa; redko - črevesna obstrukcija, pankreatitis, bruhanje, dispepsija, zaprtje, anoreksija, draženje želodca, suhost ustne sluznice, peptični ulkus; redko - stomatitis, aftozne razjede, glositis, odpoved jeter, hepatitis (hepatocelularni ali hemolitični), holestaza, fulminantna jetrna nekroza; zelo redko - črevesni angioedem.

Iz kože in podkožja: pogosto - kožni izpuščaj, angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, glotisa, grla; redko - povečano znojenje, pruritus, urtikarija, alopecija; redko, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfoliativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, pemfigus, eritrodermija, lupusu podobne kožne reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa.

Iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - mišični krči; redko - artralgija.

Iz sečilnega sistema: redko - ledvična disfunkcija, akutna odpoved ledvic, proteinurija; redko - oligurija, intersticijski nefritis.

Iz reproduktivnega sistema: redko - zmanjšana moč; redko - ginekomastija.

Drugo: zelo pogosto - astenija; pogosto - utrujenost; redko - mišični krči, tinitus, splošno slabo počutje, vročina; pogostnost neznana (za hidroklorotiazid) - zvišana telesna temperatura, šibkost.

Laboratorijski testi: pogosto - hiperkaliemija, hiperkreatininemija; redko - hiperurikemija, hiponatremija; redko poveča aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija.

Pri uporabi zaviralcev angiotenzinske konvertaze je bil opisan kompleks simptomov, vključno z zvišano telesno temperaturo, serozitisom, vaskulitisom, mialgijo, miozitisom, artralgijo, artritisom, pozitivnim testom na antinuklearna protitelesa, povečanim SOY, eozinofilijo, levkocitozo, eksantemom, fotosenzitivnimi reakcijami ali drugimi dermatološkimi motnjami.

Med jemanjem zaviralcev angiotenzinske konvertaze in intravenskega natrijevega aurotiomalata je opisan kompleks simptomov, vključno z rdečico obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.

Simptomi: povečana diureza, izrazito zmanjšanje krvnega tlaka z bradikardijo ali drugimi motnjami srčnega ritma, konvulzije, poslabšanje zavesti (vključno s komo), akutna odpoved ledvic, kršitev CShR in vodno-elektrolitsko ravnovesje v krvi.

Zdravljenje: bolnik se premakne v vodoravni položaj z dvignjenimi nogami. V lažjih primerih je prikazano izpiranje želodca in zaužitje aktivnega oglja, v hujših primerih pa so ukrepi za stabilizacijo krvnega tlaka v / v uvedbo plazemskih nadomestkov, infuzija 0,9% raztopine natrijevega klorida. Bolnik mora nadzorovati raven krvnega tlaka, srčno frekvenco, hitrost dihanja, serumsko koncentracijo sečnine, kreatinina, elektrolite in diurezo, če je potrebno, v / v uvedbo angiotenzina II, hemodialize (hitrost izločanja enalaprilata - 62 ml / min).

Uporaba dodatkov kalija, sredstev, ki varčujejo s kalijem, ali pripravkov, ki vsebujejo kalij, nadomestkov soli, zlasti pri bolnikih z insuficienco ledvic, lahko povzroči znatno povečanje kalija v serumu. Izguba kalija med dajanjem tiazidnih diuretikov se praviloma zmanjša z delovanjem enalaprila. Vsebnost kalija v serumu je običajno v normalnih mejah.

S sočasno uporabo z litijevimi pripravki se izločanje litija upočasni (povečajo se kardiotoksični in nevrotoksični učinki litija).

Tiazidni diuretiki lahko povečajo učinek tubokurarin klorida.

Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, opioidnih analgetikov ali fenotiazinskih derivatov lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.

V kombinaciji z enalaprilom je uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil, tudi zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa, sredstva za blokiranje ganglij, metildopa ali zaviralci počasnih kalcijevih kanalov lahko dodatno znižajo krvni tlak.

Hkratna uporaba alopurinola, citostatikov in imunosupresivov z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za levkopenijo.

Sočasno dajanje tiazidnih diuretikov z GCS, kalcitoninom lahko vodi do razvoja hipokalemije.

Sočasna uporaba ciklosporina z zaviralci ACE lahko poveča tveganje za razvoj hiperkalemije. Sočasna uporaba hidroklorotiazida in ciklosporina lahko poveča tveganje za razvoj hiperurikemije in oteži potek protina.

Hkratna uporaba NSAID (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) lahko oslabi antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE ali antagonistov receptorjev angiotenzina II. Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE imajo dodaten učinek na povečanje serumskega kalija, kar lahko privede do poslabšanja delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Ta učinek je reverzibilen. NSAR lahko zmanjšajo diuretične in antihipertenzivne učinke diuretikov.

Antacidi lahko zmanjšajo biološko uporabnost zaviralcev ACE.

Simpatomimetiki lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE.

Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo delovanje adrenermetika (epinefrina).

Etanol poveča hipotenzivni učinek zaviralcev ACE in tiazidnih diuretikov, kar lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.

Epidemiološke študije kažejo, da lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE in hipoglikemikov povzroči hipoglikemijo. Pogosteje se hipoglikemija razvije v prvih tednih zdravljenja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Dolgotrajne in kontrolirane klinične študije enalaprila teh podatkov ne potrjujejo in ne omejujejo uporabe enalaprila pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Vendar pa morajo biti taki bolniki pod rednim zdravniškim nadzorom. Uporaba hipoglikemikov za peroralno uporabo in insulina s tiazidnimi diuretiki lahko zahteva korekcijo odmerkov.

Enkratni odmerek kolestiramina ali holestipola zmanjša absorpcijo hidroklorotiazida v prebavnem traktu za 85% oziroma 43%.

Ob sočasni uporabi zaviralcev ACE in zlatih pripravkov (natrijev aurotiomalat) IV je bil opisan kompleks simptomov, vključno z rdečico obraza, slabostjo, bruhanjem in hipotenzijo.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE in tiazidnih diuretikov s trimetoprimom poveča tveganje za hiperkaliemijo.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE in lovastatina je povečala tveganje za hiperkaliemijo.

S hkratno uporabo z zaviralci ACE lahko poveča hipotenzivni učinek tricikličnih antidepresivov, antipsihotikov, anestetikov.

Enalapril se lahko uporablja sočasno z acetilsalicilno kislino (v odmerkih do 300 mg / dan), trombolitičnimi zdravili, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in nitrati.

Morda bo treba prilagoditi odmerjanje zdravil za protin (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol), ker hidroklorotiazid lahko poveča koncentracijo sečne kisline; Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko povzroči povečanje pogostnosti preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.

Holinoblokerji (atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost tiazidnih diuretikov, zmanjšajo gibljivost in praznjenje prebavil.

Tiazidni diuretiki upočasnijo izločanje citotoksičnih zdravil v ledvicah (na primer ciklofosfamid, metotreksat) in s tem povečajo njihovo mielosupresivno delovanje.

Pri kombinirani uporabi hidroklorotiazida in metildope se lahko razvije hemolitična anemija.

Hipokalemija ali hipomagnezemija, ki ju povzroča uporaba tiazidnih diuretikov, lahko prispeva k razvoju motenj ritma pri jemanju srčnih glikozidov.

V primeru hipovolemije, ki jo povzroča tiazidni diuretik, se tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic poveča z uporabo visokih odmerkov kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.

Sočasno in / ali vnos amfotericina B, kot tudi vnos GCS, kortikotropina ali laksativov in hidroklorotiazida, lahko poslabša motnje ravnotežja vode in elektrolitov, zlasti hipokalemijo.

Sočasna uporaba s karbamazepinom lahko povzroči simptomatsko hiponatriemijo.

Potrebno je previdno uporabljati hidroklorotiazid z zdravili, ki lahko povzročijo ventrikularno tahikardijo, kot na primer "pirueta", na primer nekatera antiaritmična zdravila, nevroleptiki.

Hkratna uporaba tiazidnih diuretikov z zdravili, ki vsebujejo kalcijeve soli, lahko povzroči hiperkalciemijo.

Hipotenzijo z vsemi kliničnimi posledicami lahko opazimo po prvem odmerku tablet Enalapril-H pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem in hiponatremijo, hudo ledvično odpovedjo ali disfunkcijo levega prekata, zlasti pri bolnikih s hipovolemijo, ki je posledica diuretične terapije, diete, brez soli, driske, bruhanja. ali hemodialize.

V primeru arterijske hipotenzije je potrebno pacienta položiti na hrbet z nizko vzglavje in po potrebi prilagoditi prostornino BCC z infuzijo 0,9% raztopine natrijevega klorida. Hipotenzija, ki se je pojavila po prvem odmerku, ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje.

Zahtevajo previdnost pri bolnikih s koronarno arterijsko bolezen hude cerebrovaskularnih bolezni, aortno stenozo in idiopatsko hipertrofično subaortic subaortal stenozo preprečuje iztekanje krvi iz levega prekata, hude ateroskleroze pri starejših bolnikih zaradi nevarnosti hipotenzije in poslabšanje prekrvavitve srca, možganov in ledvic.

Redno spremljanje koncentracije elektrolitov v serumu v obdobju zdravljenja je potrebno, da se ugotovijo morebitna neravnovesja in pravočasno sprejmejo potrebni ukrepi. Določanje koncentracije elektrolitov v serumu je obvezno za bolnike s podaljšano drisko, bruhanjem.

Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Enalapril H, je treba ugotoviti znake oslabljenega vodnega in elektrolitskega ravnovesja, kot so suha ustna sluznica, žeja, šibkost, zaspanost, anksioznost, mialgija in epileptični napadi (predvsem telečje mišice), znižan krvni tlak, tahikardija, oligurija in prebavne motnje (slabost, bruhanje).

Zdravilo Enalapril H pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC 30-75 ml / min) je treba uporabiti le po predhodni titraciji odmerkov enalaprila in hidroklorotiazida ločeno, odmerki v kombiniranem pripravku Enalapril N. t

Zdravilo Enalapril H je treba uporabljati previdno pri bolnikih z jetrno odpovedjo ali progresivno boleznijo jeter hidroklorotiazid lahko povzroči jetrno komo tudi z minimalno prekinitvijo ravnotežja vode in elektrolitov. Pri zdravljenju z zaviralci ACE so poročali o nekaj primerih akutne odpovedi jeter pri holestatski zlatenici, fulminantni jetrni nekrozi in smrti (redko). Če se pojavi zlatenica in če se jetrne transaminaze povečajo, je treba zdravljenje z enalaprilom H takoj prekiniti, bolnike pa je treba spremljati.

Previdnost je potrebna pri vseh bolnikih, ki se zdravijo s hipoglikemičnimi zdravili za peroralno uporabo ali insulinom, ker hidroklorotiazid lahko oslabi in enalapril poveča njihovo delovanje.

Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo izločanje kalcija skozi ledvice in povzročijo rahlo in prehodno zvišanje ravni kalcija v serumu.

Huda hiperkalcemija je lahko znak latentnega hiperparatiroidizma. Pred izvedbo študije o funkciji obščitničnih žlez je treba ukiniti tiazidne diuretike.

Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki se lahko koncentracija holesterola in trigliceridov v serumu poveča.

Zdravljenje s tiazidnimi diuretiki pri nekaterih bolnikih lahko poslabša hiperurikemijo in / ali poslabša potek protina. Vendar pa enalapril poveča izločanje sečne kisline preko ledvic, s čimer se prepreči hiperurikemični učinek hidroklorotiazida.

Ko pride do angioedema obraza, je ponavadi dovolj, da zdravljenje prekličete in bolniku predpišete antihistaminik.

Angioedem jezika, žrela ali grla je lahko usoden. V primeru angioedema jezika, žrela ali grla, ki lahko vodi do obstrukcije dihalnega trakta, je treba takoj dati epinefrin (0,3-0,5 ml epinefrinske (adrenalinske) raztopine v razmerju 1: 1000) in vzdrževati prehodnost dihalnih poti (intubacija ali traheostomija)..

Med bolniki, ki prejemajo zdravljenje z zaviralcem ACE, je incidenca angioedema višja kot pri bolnikih z drugo raso.

Pri bolnikih, ki so v anamnezi imeli angioedem, ki ni povezan z zaviralci ACE, obstaja večje tveganje za razvoj angioedema pri jemanju zaviralcev ACE.

Pri bolnikih, ki jemljejo tiazidne diuretike, se lahko razvijejo preobčutljivostne reakcije z ali brez alergijskih reakcij. Poročali so o poslabšanju sistemskega eritematoznega lupusa.

Zaradi povečanega tveganja za anafilaktične reakcije se enalapril H ne sme dajati bolnikom na hemodializi z visokoprotočnimi poliakrilonitrilnimi membranami (AN 69), ki so podvržene LDL aferezi z dekstran sulfatom in tik pred postopkom za desenzibilizacijo alergena.

Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na uporabo zaviralcev ACE. Med kirurškimi posegi ali splošno anestezijo z uporabo zdravil, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, lahko zaviralci ACE blokirajo nastajanje angiotenzina II kot odziv na kompenzacijsko sproščanje renina. Če se pri tem razvije izrazito znižanje krvnega tlaka, ki ga pojasnjuje podoben mehanizem, ga lahko prilagodimo s povečanjem BCC.

Pri uporabi zaviralcev ACE je bil opažen kašelj. Kašelj suh, dolgotrajen, ki izgine po prekinitvi zaviralcev ACE. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

Zdravilo lahko povzroči pozitiven rezultat pri izvajanju protidopinških testov.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Na začetku zdravljenja z enalaprilom H lahko pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka, omotice in zaspanosti, kar lahko zmanjša sposobnost vožnje vozil, drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorične reakcije. Zato na začetku zdravljenja ni priporočljivo voziti vozil ali izvajati drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.

Zdravilo je v nosečnosti kontraindicirano.

Učinek zaviralcev ACE na plod v prvem trimesečju nosečnosti ni bil ugotovljen. Uporabo zaviralcev ACE v II. In III. Trimesečju nosečnosti je spremljal negativen učinek na plod in novorojenčka. Novorojenčki so razvili arterijsko hipotenzijo, odpoved ledvic, hiperkalemijo in / ali hipoplazijo kosti lobanje. Morda razvoj oligohydramnios, očitno zaradi okvarjenega delovanja ledvic fetusa. To lahko povzroči kontrakturo okončin, deformacijo kosti lobanje, vključno z obraznim delom in hipoplazijo pljuč.

Uporaba diuretikov med nosečnostjo ni priporočljiva, ker lahko povzroči zlatenico ploda in novorojenčka, trombocitopenijo in morebitne druge neželene reakcije, opažene pri odraslih.

Enalapril in hidroklorotiazid vstopata v materino mleko. Zato je treba pri uporabi zdravila Enalapril H v obdobju laktacije zavrniti dojenje.

Dodatne Člankov O Embolije